La misma fue aprobada también por la Unión Europea, brindando una opción más potente para las personas que necesitan alcanzar un descenso de peso mayor.

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La Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) aprobó una nueva dosis de mantenimiento semanal de una medicación para adultos que viven con obesidad y esto le brinda a los médicos otra opción para ayudar a los adultos que necesitan mayor descenso de peso después de haber estado con la dosis de 2,4 mg.

Según un informe al que accedió la Agencia Noticias Argentinas, semanas atrás, la Unión Europea también había aprobado esta dosis para aquellas personas que necesitan aumentar la dosis para lograr un mayor descenso de peso y la autoridad regulatoria estadounidenses otorgó la aprobación acelerada a Wegovy, semaglutida 7,2 mg -en el marco del programa piloto de su comisión de revisiones prioritarias- considerando el potencial de esta medicación para abordar necesidades críticas de los pacientes y prioridades de salud nacionales en Estados Unidos.

“Con el tiempo fuimos entendiendo que existe un grupo específico de pacientes que requiere un tratamiento farmacológico más potente para alcanzar un mayor descenso de peso. Esta nueva dosis de  semaglutida, molécula cuya eficacia y seguridad ya conocemos hace años, demostró un beneficio muy significativo en términos de descenso de peso y con un muy buen perfil de seguridad, un aspecto fundamental ante un incremento de dosis”, manifestó la Dra. Paola Harwicz (M.N. 84.182), médica especialista en Cardiología y Nutrición con orientación en Obesidad.

La experta agregó: "En la actualidad, la mirada de la salud del paciente debe ser integral y, en ese sentido, la semaglutida demostró en estudios clínicos brindar beneficios cardiometabólicos más allá del descenso de peso, tales como la reducción del riesgo de infarto, ACV y mortalidad cardiovascular, además de mejorar el control de la glucosa en sangre, así como disminuir la acumulación de tejido adiposo en el hígado e inclusive reducir las complicaciones mecánicas asociadas al exceso de peso como, por ejemplo, la artrosis de rodilla” .  

La aprobación de esta dosis más elevada surge tras el análisis de los resultados de dos estudios clínicos, el STEP UP (1.407 participantes)3 y el STEP UP T2D (512 participantes), adultos con obesidad, sin y con diabetes tipo 2, respectivamente, que recibieron la dosis de 7,2 mg una vez por semana, junto con cambios en el estilo de vida, bajaron significativamente más de peso que las personas que recibieron placebo. En promedio, los participantes con obesidad, sin diabetes, que recibieron semaglutida 7,2 mg obtuvieron los siguientes resultados:

-Aproximadamente 1 de cada 3 personas perdió el 25% o más de su peso corporal.

-21% de pérdida de peso corporal para quienes recibieron Wegovy® 7,2 mg cuando todos tomaron el medicamento según lo planificado, en comparación con alrededor de un 2% de pérdida de peso en quienes recibieron placebo.

-Esta medicación mejoró la composición corporal. La mayoría de la pérdida de peso provino de pérdida de masa grasa (84%), preservando la masa muscular.

-Los efectos adversos más frecuentes fueron náuseas, diarrea, vómitos (24,8%) y disestesia (22,9%); fueron transitorios y en general de leves a moderados.

La medicación es inyectable, actualmente está disponible en dosis de 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg, 2,4 mg y estas distintas presentaciones permiten una titulación gradual diseñada para obtener el perfil de eficacia y seguridad observado en los ensayos clínicos, siempre bajo la supervisión de un profesional de la salud. 

 

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